Die Medizintechnik duldet keine Kompromisse. Wenn es um die Gesundheit und das Leben von Menschen geht, müssen elektronische Baugruppen über Jahre hinweg absolut fehlerfrei, präzise und zuverlässig funktionieren. Als spezialisierter EMS-Dienstleister bietet BECOM über den kompletten Produkt-Lebenszyklus High-End-Elektronik, welche auf die strengsten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen des Healthcare-Marktes zugeschnitten ist.
Wir unterstützen Medizintechnik-Hersteller bei der professionellen Industrialisierung und anschließenden Serienfertigung ihrer Produkte. Mit modernsten Fertigungslinien, kontrollierten Produktionsbedingungen und einem tiefen Verständnis für regulatorische Prozesse bringen wir Ihre medizinischen Baugruppen sicher und reproduzierbar in Serie.
Die Zulassung von Medizinprodukten ist an extrem hohe gesetzliche Hürden gebunden. Unsere gesamte Fertigungsorganisation ist darauf ausgerichtet, Ihnen hohe regulatorische Sicherheit zu bieten. Wir produzieren streng nach den Vorgaben der ISO 13485 und schaffen damit die belastbare Basis zur Unterstützung der Produktkonformität.
Validierte Prozesse: Alle produktionskritischen Schritte, Anlagen und Software-Systeme sind durchgängig validiert und werden kontinuierlich überwacht.
Strenges Risikomanagement: Produktionsrisiken werden bereits vor dem Serienstart analysiert (FMEA) und durch gezielte Kontrollmechanismen in der Linie systematisch reduziert.
Audit-Sicherheit: Unsere transparente Dokumentation hält den strengen Überprüfungen durch Benannte Stellen und Kunden-Audits jederzeit stand.
Ob hochintegrierte Steuerung für mobile Wearables oder robuste Leistungselektronik für Großgeräte in der Therapie unsere Produktion deckt das gesamte technologische Spektrum der modernen Leiterplattenbestückung ab:
Unsere vollautomatischen SMT-Linien verarbeiten sicher kleinste Bauteilgenerationen (bis Bauform 01005) und komplexe Architekturen (wie BGAs und QFNs). Dies ermöglicht maximale Leistung auf kleinstem Raum ideal für Point-of-Care-Geräte und Patientenmonitoring.
Für mechanisch beanspruchte Komponenten oder Baugruppen im Bereich hoher Ströme kombinieren wir präzise Handbestückung durch IPC-zertifiziertes Fachpersonal mit hochautomatisierten Selektiv- und Wellenlötanlagen.
Unser nach ISO 13485 zertifiziertes Fertigungs- und Entwicklungsspektrum erfüllt höchste Anforderungen an Patientensicherheit, Präzision und lückenlose Dokumentation. Wir realisieren elektronische Baugruppen für folgende Kernbereiche:
Diagnostik- & Laborgeräte: Hochpräzise Steuerungsplatinen, Signalverstärker und Auswertelektronik für In-vitro-Diagnostik (IVD), Blutanalysesysteme und komplexe molekularbiologische Laborplattformen.
Patientenmonitoring & Medizinische Wearables: Miniaturisierte, hochintegrierte Elektronik zur kontinuierlichen Überwachung von Vitalwerten (z. B. EKG, Sauerstoffsättigung, Puls) im klinischen Umfeld sowie im Home-Care-Bereich.
Therapie- & Medizintechniksysteme: Auf hohe Verfügbarkeit ausgelegte und normenkonforme Elektronikbaugruppen für Beatmungsgeräte, Dialysesysteme, Infusionspumpen und elektrochirurgische Instrumente.
Bildgebende Verfahren: Komplexe Steuer- und Rechenboards für Ultraschallgeräte, Röntgensysteme und optische Diagnosegeräte mit Fokus auf schnelle und zuverlässige Signalverarbeitung.
Smarte Assistenz- & Rehasysteme: Intelligente Steuerelektronik für elektrische Rollstühle, aktive Prothesen, robotische Rehabilitationshilfen und barrierefreie Patientenumgebungen.
In der Medizintechnik ist ein „Zero-Failure“-Ansatz Pflicht. Jede einzelne Baugruppe durchläuft bei BECOM eine lückenlose, mehrstufige Qualitätskontrolle direkt innerhalb der Fertigungslinie. Fehler frühzeitig erkennen und reduzieren:
3D-SPI (Solder Paste Inspection): Dreidimensionale Prüfung des Lotpastendrucks zur Vermeidung von Lötfehlern vor der Bestückung.
3D-AOI (Automatische Optische Inspektion): Hochauflösende optische Endkontrolle von Bauteilplatzierung, Polarität und Lötstellen.
3D-X-Ray (Röntgenprüfung): Zerstörungsfreie AXI-Inspektion zur sicheren Bewertung verdeckter Lötstellen unter kritischen Bauteilen.
ICT & Flying Probe: Umfassende elektrische In-Circuit-Prüfungen zur Verifikation aller Leiterbahnen und Bauteilwerte.
EOL-Funktionstest & Kalibrierung: Abschließender Funktionstest des Gesamtsystems unter realen Einsatzbedingungen inklusive präziser Justierung integrierter Sensorik.
Unsere Kompetenz reicht weit über die fertig bestückte Leiterplatte hinaus. Wir übernehmen für Sie die komplette Systemmontage (Box-Build) bis hin zum fertig verpackten Medizinprodukt:
Fachgerechter Einbau der Elektronik in spezifische, für medizinische Umgebungen geeignete Gehäuse (z. B. aus Spezialkunststoffen oder Edelstahl).
Sicheres Aufspielen von Firmware, Bootloadern und individuellen Konfigurationsdaten direkt in der Endmontage.
Vollautomatisches Selektivlackieren (Conformal Coating) oder vollständiger Verguss (Potting) zum Schutz sensibler Elektronik gegen Feuchtigkeit, Reinigungs- und Desinfektionsmittel.
Gelebte ISO 13485 DNA: Alle Mitarbeiter sind speziell auf die Qualitätsstandards und Prozesse der Medizintechnik geschult.
Industrialisierungskompetenz: Wir optimieren Ihr Produktdesign vor dem Serienstart hinsichtlich Herstellbarkeit und Kosten (Design for Manufacturing / Design to Cost).
Europäische High-End-Produktion: Sichere Lieferketten, hoher Schutz Ihres geistigen Eigentums (IP) und Flexibilität durch Fertigungsstandorte in Europa.
Proaktives Obsolescence-Management: Wir überwachen den Lebenszyklus aller Bauteile, um die Lieferfähigkeit Ihrer oft langlebigen Medizinprodukte über Jahrzehnte hinweg abzusichern.
